乘“先试后行”的西风
近日，梯瓦翻新偏头痛药物雷马珠单抗（）取得广东省 药品 监视治理局授权，借助“港澳药械准入”政策落地粤港澳大 湾区 。7月8日，在首家试点的广州和睦家医院，首例 患者 接受了这款尚未在国际获批上市的翻新药物。 瑞马珠单抗在大湾区的上市，丰盛了该地域偏头痛预防性治疗的药物选用，为改善偏头痛患者的生存品质带来了宿愿。
为买通翻新 医疗 器械极速进入中原的通道，更好满足中国患者的医疗需求，2020年，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管翻新开展上班打算》 （简称“港澳药械通行”政策）正式颁布，并在大湾区中原九市进一步推行实施。 依据政策规则，大湾区合乎条件的医疗机构可以依照规则经常使用已在香港、澳门上市的药品和医疗器械。 这一翻新动作，为港澳同胞和大湾区人民提供了三地等同的医疗设施条件，有效优化了三地居民的取得感、幸福感、安保感。
偏头痛是一种经常出现的神经系统疾病，也是环球上造成人类配置侵害的第二大经常出现疾病。 严重影响患者。 环球范围内，偏头痛患者总数超越 10 亿。[2] 我国18-65岁人群偏头痛年患病率为9.3%，预计全国有数亿偏头痛患者。[3]
是一种人源化单克隆抗体，可选用性联合降钙素基因关系肽 (CGRP) 配体，并阻断两种 CGRP 亚型（α-和 β-CGRP）与受体的联合。 可用于每月偏头痛天数不少于4天的成年偏头痛患者的预防性治疗，可显着缩小患者的偏头痛发作。 它是目前惟一具备每季度一次性（675mg）和每月一次性（225mg）灵敏皮下注射选用的CGRP单克隆抗体，繁难临床经常使用生存网资讯，为患者提供差异化的治疗选用。 有助于提高患者对治疗的抗拒性。
Teva大中华区总经理黄迪仁先生示意，Teva环球翻新药在大湾区的完成上市，表现了国度推进粤港澳大湾区医疗一体化、踊跃引进翻新药物填补治疗空白，继续给患者带来获益的信心。Teva也将附丽中国医药产业政策长处，保持以患者为核心，以实践执行践行“在中国，为了中国”的常年承诺，造福更多中国患者。
1. [1] M 等。2021；397：1485–1495；
2. [2] 疼痛 2022;163:e293-e309;
3.中国偏头痛诊治指南。 中国疼痛医学杂志2022, 28(12): 881-893。
