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政策监管
1、《深化医药卫生体制革新2024年重点上班义务》发布,2024年各省至少展开一批药品和耗材集采
6月7日,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制革新2024年重点上班义务》的通知,明白往年医改重点上班义务,共七22条。其中提到,2024年将继续推进医药集中带量洽购上班,深化推行三明医改阅历,推进药品和医用耗材集中带量洽购提质扩面,深化医疗服务多少钱、医保支付模式、公立医院薪酬制度革新等。2024年各省份至少展开一批省级(含省际联盟)药品和医用耗材集采,成功国度和省级集采药品数算计500个、医用耗材集采接续推进的指标。
2、国度药监局发布《血液制品消费智慧监管三年执行方案》,促成血液制品消费数字化转型更新
6月11日,国度药品监视治理局发布《血液制品消费智慧监管三年执行方案(2024-2026年)》,需要放慢血液制品消费、测验环节消息化树立,推进树立笼罩血液制品原料血浆入厂到消费、测验全环节的消息化治理体系。经过三年执行,2026年底前基本成功血液制品消费企业消息化治理,实际提高血液制品监管效劳,有力保证血液制质量量。
3、2024年医保目录调整上班启动,进一步强化监视治理
6月13日,国度医保局就《2024年国度基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目录调整上班方案》及关系文件地下征求意见并向社会地下征求意见。其中,续约和竞价继续沿用去年的规定,国度药品目录调整依然分为预备(5-6月)、申报(7-8月)、专家评审(8-9月)、谈判/竞价(9-11月)、发布结果(11月)5个阶段。值得留意的是,往年的医保目录调整显著增强了关于药品供应的需要以及关于专家的监视治理。
4、三联结发布:将溴啡等46种物质列入管制目录
6月19日,公安部、国度卫生肥壮委、国度药监局联结发布《关于将溴啡等46种物质列入〈非药用类麻醉药品和精气药品管制种类增补目录〉的通告》,46种物质重要溴啡、美托尼秦、2-甲基布桂嗪、去硝基附丽尼秦、丙托尼秦、附丽吡尼秦等,通告自2024年7月1日起实施。
5、国度药监局:临床急需境外已上市药品审评审批拟进一步优化
6月25日,国度药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批无关事项的通告(征求意见稿)》。其中提出,对临床急需的境外已上市药品,原研药、化学仿造药及动物相似药等,合乎需要的可归入优先审评审批范围。临床急需的境外已上市药品,经与国度药监局沟通分歧后,可豁免药物临床实验,间接提出药品上市容许放开。关于临床急需境外已上市境内未上市的稀有病药品,激励放开人前置测验模式放开注册测验,只启动样品测验的,注册测验时限由60日缩短至40日。
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新药上市
1、棕榈酸帕利哌酮注射液(美比瑞)
6月11日,绿叶制药个人自主研发的第二代抗精气病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,用于精气决裂症急性期和维持期的治疗。精气决裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病。2022年我国精气决裂症患病人数约824.9万例。因患者终止治疗或自行减药而造成的病情重复,以致于开展尴尬治性精气决裂症,是以后该疾病治疗的一大重要难点。
2、高血糖素鼻用粉雾剂(Baqsimi)
6月12日,礼来公司申报的5.1类新药高血糖素鼻用粉雾剂获批上市,用于4岁及以上糖尿病患者重大低血糖治疗。我国有1.4亿的糖尿病患者,低血糖是糖尿病最常常出现的并发症之一,重大的低血糖或者惹起致命性的昏厥、骨折、心律正常、甚至死亡等疑问。
3、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(克瑞毕)
6月12日,兴盟动物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市。这是国际首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂——单抗鸡尾酒疗法。实用于成人狂犬病病毒者的主动免疫。
4、依伏卡塞片
6月12日,日本协和麒麟申报的5.1类新药依伏卡塞片获批上市,用于治疗继发性甲状旁腺配置亢进症。
5、盐酸卡马替尼片(妥瑞达)
6月12日,诺华中国宣布,其治疗非小细胞肺癌药物盐酸卡马替尼片获批上市,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子外显子14腾跃突变的部分早期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
6、磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒
6月14日,嘉实(湖南)医药科技有限公司宣布其申报的儿童用药新种类——磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒获批上市,用于低血磷性佝偻病/骨硬化症患者。
7、枸橼酸依奉阿克胶囊(安洛晴)
6月17日,正大天晴药业个人股份有限公司申报的1类翻新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶克服剂治疗的ALK阳性的部分早期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。它是我国第三款获批上市的国产ALK 克服剂。
8、甲磺酸瑞厄替尼片(圣瑞沙)
6月17日,南京圣和药业股份有限公司申报的1类翻新药甲磺酸瑞厄替尼片获批上市,用于既往经表皮成长因子受体酪氨酸激酶克服剂治疗时或治疗后产生疾病停顿,经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的部分早期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
9、亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰);10、戈利昔替尼胶囊(高瑞哲);11、注射用罗替高汀微球(金悠平);12、依柯胰岛素注射液(诺和期);13、考格列汀片(倍长平);14、棕榈帕利哌酮酯注射液(6M) (善久达);15、特立妥单抗注射液(泰立珂);16、枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁);17、恩朗苏拜单抗注射液(恩舒幸);18、布瑞哌唑片(Rexulti)。
药企灵活
1、昆药个人近18亿元收买华润圣火51%股权,一致血塞通软胶囊市场
2、“AI制药第一股“晶泰科技香港上市,首日总市值破200亿港元
3、复星医药拟54亿私有化复宏汉霖,减速翻新转型
1、一心堂以7660万元收买宝芝林、阳泉百济大药房、万家康,加码华南华北市场
6月14日,一心堂发布通告,区分经过子公司重庆鸿翔一心堂以4010万元收买重庆市万家康医药有限公司持有的39家药店资产及其存货;子公司广西鸿翔一心堂以1630万元收买广西宝芝林持有的29家药店资产及其存货;子公司山西鸿翔一心堂以2020万元收买阳泉百济大药房持有的15家药店资产及其存货。
2、华人肥壮以7545.64万元收买安吉县缘,放大浙江市场浸透力度
6月24日,华人肥壮发布通告宣布,华人肥壮以7545.64万元收买安吉县缘大药房46.01%股权。收买成功后,华人肥壮将持有缘大药房51%股权。
缘大药房作为浙江省安吉县的领军连锁药房品牌,以其出色的市场声誉和深远的影响力,在享有极高的出名度。仰仗其优异的门店质量、高度的区域集中度和化的门店经营,缘大药房赢得了宽泛的市场好评和稳固的客户基础。2021年到2023年,缘大药房区分成功营业支出1.16亿元、1.27亿元和1.52亿元,区分成功净利润472.61万元、644.9万元和663.52万元。
市场剖析