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医药与大肥壮新规速递 （节选）
一、综合类
1.对于印发职业卫生技术服务机构资质认可及技术评审准绳的通知
时 效 性 ：尚未失效
发文机关 ：国度卫生肥壮委办公厅
文 号 ：国卫办职健发〔2024〕11号
文件属性 ：规范性文件
：2024年04月19日
：2024年07月01日
内容摘要 ：
我委制订了《职业卫生技术服务机构资质认可》和《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准绳》。现印发给你们，请遵循口头。本通知自2024年7月1日起实施。《国度卫生肥壮委办公厅对于贯彻落实职业卫生技术服务机构治理的通知》（国卫办职健发〔2021〕2号）中的附件1《职业卫生技术服务机构甲级资质认可》和附件2《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准绳》同时失效。
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二、医药与化装品类
1.对于进一步做好药品运营监视治理无关上班的通告
时 效 性 ：现行有效
发文机关： 国度药品监视治理局
文 号 ：2024年第48号
文件属性 ：规范性文件
：2024年04月18日
：2024年04月18日
内容摘要 ：
《药品运营和经常使用品质监视治理》（国度市场监视治理总局令第84号，以下简称《》）已发布实施。为进一步增强药品运营过程监管，规范药品运营容许治理，保证药品运营过程品质，现就无关事宜通告如下：一、放开新停办药品批发企业的，应当具备与其运营种类和规模相顺应、合乎省级以上药品监视治理规则现代物流需要的自营，由本企业人员自行运营治理。激励新停办药品批发企业整合现有资源，优化行业集中度和治理现代化水平。
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三、医疗器械类
1.对于进一步增强医疗器械注册人委托消费监视治理的通告
时 效 性 ：尚未失效
发文机关： 国度药品监视治理局
文 号 ：2024年第38号
文件属性 ：规范性文件
：2024年04月02日
：2024年06月01日
内容摘要 ：
为贯彻实施《医疗器械监视治理条例》，片面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）品质主体责任，进一步增强注册人委托消费监视治理，有效防控医疗器械品质危险。现就无关事宜通告如下：
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四、医疗机构类
1.对于进一步做好医疗机构医用辐射辐射监测无关事项的通知
时 效 性： 现行有效
发文机关： 国度卫生肥壮委办公厅、生态环境部办公厅、市场监管总局办公厅、国度疾控局综合司
文 号： 国卫办职健发〔2024〕12号
文件属性 ：规范性文件
2024年04月17日
2024年04月17日
内容摘要 ：
为喷射上班人员、患者和群众肥壮，促成喷射诊疗上班高品质开展，现对进一步做好医疗机构医用辐射辐射监测无关事项通知如下。……本通知自发布之日起实施。原环境部办公厅和原国度卫生计生委办公厅2016年2月3日印发的《对于医疗机构医用辐射辐射监测无关疑问的通知》（环办辐射函〔2016〕274号）同时废止。
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行业灵活
近日，国度药品不良反响监测核心发布《国度药品不良反响监测年度（2023年）》（以下简称《》）。《》显示，2023年，全国药品不良反响监测网络收到《药品不良反响/事情表》241.9万份，每百万人口平均数为1716份，全国98.5%的县级地域了药品不良反响/事情。
4月11日，国度药品监视治理局发布药品说明书适老化及无阻碍革新试点名单（第二批），102种药品列入其中。从药品剂型来看，102种药品中少数为口服药品，外用制剂较少。药品说明书适老化及无阻碍革新试点名单（第一批）于2023年12月底发布，657种药品列入试点名单（点击此处了解概略）。目前，湖南、山东、江西、浙江等省（市）曾经有附“适老化”说明书的药品投放市场。
4月22日，国度市场监视治理总局选取一批“神医”“神药”广告违法典型案例曝光，其中：香港佰弘有限公司广告违法案件、上海智美颜和医疗美容门诊部有限公司等广告违法案件、杭州千岛湖春鑫蜂业有限公司广告违法案件等12件；关系市场监视治理局对违法主体依据案件状况作出10万元到528.55万元罚款的行政处分。
4月23日，国度市场监视治理总局发布第五批药品网络开售违法违规典型案件，京东商城入驻商家违规开售处方药案、饿百网入驻商家违规开售处方药案、“本草铺网上中药店网站”入驻商家开售医疗用毒性药品案等5件。消费者经过网络购置药品时，应关注网站首页或运营优惠主页面能否有公示《药品运营容许证》，其次应关注所购置药品能否取得国度药品监视治理局非法的《药品注册证书》。
4月25日，国度药品监视治理局发布6起医疗器械违法案件典型案例，上海优娅医药科技有限公司未经容许消费未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案、长春市艾顿义齿技术研发有限公司消费标签不合乎规则的第二类医疗器械案、鄂尔多斯市联康商贸有限公司运营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案等。
4月25日，国度卫健委发布通告，依据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源治理条例》已于2024年2月2日经国务院第25次常务会议订正经过，人类遗传资源治理上班自2024年5月1日起由国度卫生肥壮委承当，原有申报流程及平台（）。
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珠海市医药流通行业协会
法律专业委员会成员
主任：彭天曜律师
北京市京师（珠海）律师事务所律师，南边医科大学法学学士、香港中文大学法学硕士；广东省卫生法学会理事、广东省涉外律师库新锐律师、京师珠海法律钻研院副院长、珠海市律协医药与大肥壮委员会秘书长、前海国内商事调停核心调停员、香洲区休息仲裁委调停员；经过基金从业资历考试，具备上市公司独立董事资历，中国企业评估协会初级企业合规师。
副主任：孟翔宇律师
北京市京师（珠海）律师事务所律师,曾到任于珠海市医疗纠纷人民调停委员会从事医疗纠纷的调停上班，现任北京市京师（珠海）律师事务所公益委员会副主任、业务指点委员会委员等。重要专业畛域为医疗纠纷案件、民商事案件。
副主任：张满兹律师
中共党员，北京市京师（珠海）律师事务所合伙人，吉林大学法学学士，中共北京市京师（珠海）律师事务所支部委员会组织委员，京师珠海律所青年律师上班委员会常务副主任、招招标委员会委员，珠海市律师协会村（社区）法律顾问上班委员会委员，遵义医科大学珠海校区法律顾问，珠海市医药流通行业协会法律专业委员会副主任
秘书长：张其伦律师
北京市京师(珠海)律师事务所律师，广东工业大学法学学士，从事和过各类交易合同纠纷、民间借贷纠纷、树立工程合同纠纷等专业畛域的法律事务，经过基金从业资历考试。
委员：王华营律师
北京市京师（珠海）律师事务所执业律师，于珠海某外企从事人力资源治理上班近10年，曾深圳市某街道终年政府法律顾问、福田区人民调停委员会调停员，了少量的人力资源纠纷案件。
委员：温春意律师
北京市京师（珠海）律师事务所执业律师，中共党员，中山大学法学专业，2016年开局从事法律服务上班，执业以来专一于为政府和企业提供法律顾问服务，民商事争议处置、屋宇交易合同纠纷、民间借贷纠纷、休息人事争议、刑事辩护等。
委员：房雅萍律师
北京市京师（珠海）律师事务所律师，山东大学法学学士、北京理工大学法律硕士，具备中级企业合规师资历，曾任职于北京市西城区人民法院。
委员：何娉婷律师
北京市京师（珠海）律师事务所专职律师，广东警官学院法学学士。从事和过各类交易合同纠纷、租赁合同纠纷、休息合同纠纷、服务合同纠纷等专业畛域的法律事务；曾为高校后勤公司、超微线材公司、区块链技术企业、进进口贸易公司等提供法律顾问服务。
