【解说】7月25日，香港中 医药 翻新 研发 核心宣布，该核心研发的首个 治疗 难治性便秘的 中药 复方新药取得美国FDA同意进入 临床 实验。 香港浸会大学协理副校长（中医药开展）、中医药翻新研发核心主任卞兆祥接受中新社记者专访时示意，此次获批标记着中医药翻新研发核心进一步国内化中医药市场化。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药开展）、中医药翻新钻研开展核心主席卞兆祥
慢性便秘其实是一种很常常出现的疾病，尤其是中老年人。 目前环球上的治疗方法还不是很现实。 过去咱们的中药复方有很好的成果，然而在国内市场上的认可度不是很高。 咱们这次钻研的中药复方新药CDD-2101是在过去的临床钻研和基础钻研的基础上启动的。 便秘植物药，咱们的希冀是把中药推向国内市场。
【解说】卞兆祥向记者引见，目前临床治疗该病关键依托药物干预和扭转患者的饮食习气，且停药后仍有复发状况，难以到达预期的治疗成果。 此次研发的新复方药物可以补偿西药治疗慢性便秘的缺陷和无余，关于调理患者体质具备踊跃作用。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药开展）、中医药翻新钻研开展核心主席卞兆祥
中医治疗时，咱们理论讲的是繁多指标，比如促成肠道蠕动。 其作用很强，成果很好，但指标繁多。 穴位较多，疗效也比拟平均。 从系统过去说，它比繁多指标要好。 二是中药治疗时要思考体质起因。 当它用于中医时，并不是便捷地治疗便秘。 同时还可以治疗和调理患者的体质，因此中医在疾病和体质的综合治疗方面具备长处。
【解说】据悉，FDA是美国食品和药物治理局（US Food and Drug）。 在严厉的监管下，FDA同意的食品、药品、化装品和医疗器械被广泛以为对人体安保有效。 目前，在包含美国在内的近100个国度，只要取得FDA同意的资料、器械和技术能力商业化运行于临床。 卞兆祥示意，取得FDA同意后，团队总共须要启动三期临床实验，三期实验顺利实现后能力进入国内市场。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药开展）、中医药翻新研发核心主席卞兆祥
第一个难点是中药复方的临床疗效。 在取得美国认证时，品质控制规范和体系都比拟严厉。 它对原资料、两边体、成品都有十分严厉的规范。 在这个环节中，咱们十分幸运地利用这个平台，依托国内专家组提供了很多倡导，最终成功克制了这个艰巨。 所以从整个环节来说，从我拿到一期临床实验的批文到最后的临床实验，假设两边一切顺利的话生存网新闻，大略须要三年半到五年的期间来做这件事。上班。 咱们对这个药物的效用和安保性十分有信念，由于咱们在香港的时刻就做过中试临床实验，所以咱们对它的效用和安保性是有掌握的。
【解说】卞兆祥示意，随着粤港澳大湾区的逐渐开展，两地医疗协作和学术交换愈加频繁，而香港背靠祖国、面向环球。 引入国内视线。
【同期】香港浸会大学协理副校长（中医药开展）、中医药翻新钻研开展核心主席卞兆祥
咱们很开心。 在香港翻新研发平台的允许下，首个中药取得美国FDA同意。 特意是在中药研发和产品开发环节中，咱们进一步整合了中原、香港和环球的长处。 进一步推进中医药国内化十分关键，因此香港在这方面具备很大长处。 咱们宿愿借助咱们研发核心的平台，进一步与中原及环球在中药产品的研发方面启动协作，让中药智慧能够进一步在国内上推行，让更多的人用上它。
记者罗思雨香港报道
