近日,特药畛域的环球动物制药公司益普生(IPN:IPN;ADR:IPSEY)宣布,®(注射用曲普瑞林双羟萘酸盐)已于6月取得中国国度药品监视治理局同意,其超长效-作用剂型。3月21日正式同意用于治疗部分早期或转移性前列腺癌。
前列腺癌是老年男子最经常出现的泌尿生殖系统恶性 肿瘤 之一。 其发病率和死亡率区分位居环球男子恶性肿瘤发病率和死亡人数的第二位和第五位,在中国男子中位居第六位。 和位 7[1]。2016年全国癌症注销数据显示,前列腺癌分年龄发病率和死亡率在55岁之前处于较低水平,随后呈回升趋向,60岁以后迅速回升,55岁到达高峰。 85 岁及以上个体 [2]。 前列腺癌的发病与睾酮(即雄性激素)水平亲密关系,降落睾酮水平可以克服前列腺癌的开展。 规范治疗方案。《中国前列腺癌睾酮治理专家共识2021版》指出,ADT时期,深度降酮象征着克服睾酮水平
®作为ADT治疗的重要药物,在前列腺癌治疗畛域已经常使用多年,是一种强力的促性腺激素分泌克服剂。 钻研结果证明,®六个月剂型可将睾酮水平降落至20ng/dl,强力将PSA水平降落至4ng/ml以下,并坚持稳固。 与传统的1个月剂型相比,长效剂型已逐渐取得 临床 认可。®的六个月剂型可显着缩小注射次数和随访次数,简化护理流程,缩小不用要的就诊次数46.8%[4],从而降落总体老本,进一步减轻患者的累赘”出诊,提高患者的生存品质。 益普森个人®的6个月剂型已在环球临床经常使用10余年,其疗效、耐受性和安保性与1月和3月剂型分歧[5]。
中国人民束缚军总医院中国迷信院泌尿外科张旭传授示意:“前列腺癌是要挟中老年男子肥壮的严重疾病,六个月的超短命命-治疗前列腺癌的作用剂型,® June剂型为前列腺癌患者提供了更繁难、更具老本效益的治疗选用,临床钻研标明® June剂型继续降落PSA,降落比率>97 %,深度酮恢复至
益普生中国区总经理示意:“作为一家专一于特征药物畛域的动物制药公司,多年来专一于肿瘤畛域,经过一直的翻新研发,减速了翻新产品的审批六个月长效剂型的获批,代表了咱们在前列腺癌治疗畛域的严重打破,充沛表现了益普生“专一、共赢、服务患者和社会”的使命。等候®June剂型未来能够造福更多前列腺癌患者,进一步协助患者成功常年疾病治理,延伸患者生命,提高患者生存品质。”
益普生成立于1929年,90年的历史中一直坚持翻新精气,一直提高。1992年,益普生正式进入中国市场,并于2019年在上海成立翻新核心。上海翻新核心是益普生环球四大研发核心之一,迄今已在中国展开了十余项临床实验。2021年,益普生将在上海设立中国总部,经过公司片面转型,专一于肿瘤、稀有病和神经迷信畛域。 在肿瘤畛域,益普生是环球排名前15位的肿瘤药企之一,其药物顺应症涵盖实体瘤、血液肿瘤等。在中国,益普生专一于泌尿外科畛域的药物研发和翻新,尤其是泌尿外科畛域的药物研发和翻新。在前列腺癌的诊断和治疗方面,一直培养患者的需求。 仰仗出色效用的产品,在安保性、抗拒性和便利性方面提升了前列腺癌的治疗。 诊断和治疗。 未来,益普生将继续以中国市场为战略核心,环球同步引入翻新药和新资产进入中国,放慢在中国建设低价值研发管线,重点开展在中国的研发管线规划。中国,造福更多中国患者。
关于益普生
益普森个人成立于1929年,从家族企业到上市个人,咱们曾经走过了90多年的历史。 作为一家环球动物制药公司,益普生专一于肿瘤学、稀有疾病和神经迷信畛域的改革性药物。 个人在环球30个国度间接设立商业公司。 目前,益普生在环球领有约5000名员工,4个研发核心和4个药物开发基地。 咱们努力于延伸和改善患者的生存。2022年,益普生总开售额将超越30亿欧元。 益普森的研发核心专一于创立翻新和差异化的技术平台,位于上游的动物技术和生命迷信核心(法国巴黎萨克雷、英国牛津、美国剑桥和中国上海)。 益普森在巴黎上市(泛欧买卖所代码:IPN),并经过资助的 I 类美国存托凭证方案(ADR:IPSEY)在美国上市。
关于益普生中国
易普森个人于1992年进入中国,并于2019年在上海设立翻新核心,是环球四大研发核心之一。 益普生将于2021年在上海设立中国总部,2022年依据个人业务变动,同步剥离多个肥壮业务,专一于不凡医学畛域,瞄准三大疾病畛域(肿瘤、稀有病) 、神经迷信),六大顺应症和翻新核心一直推出翻新治疗方案,满足中国患者迫切的治疗需求。
益普森 - 无关前瞻性陈说的警示说明
本文蕴含的前瞻性陈说、目的和目的基于本个人的治理战略、以后观念和假定。 此类陈说触及已知和未知的危险和不确定性,或者造成实践结果、绩效或事情与本文预期的结果、业绩或事情存在严重差异。 一切上述危险都或者影响本个人未来成功其财务目的的才干,这些目的是依据现有消息在正当的微观经济条件下设定的。 经常使用“置信”、“预期”和“希冀”等词语以及相似表白模式旨在识别前瞻性陈说,包括个人对未来事情(包括监管备案和选择)的预期。 此外,本文所述目的的制订没有思考外部增长假定和潜在的未来收买,这两者都或者扭转目的。 目的基于本个人以为正当的数据和假定。 目的取决于未来或者出现的条件或理想,而不只仅是历史数据。 鉴于某些危险和不确定性的存在,实践结果或者与这些目的存在严重差异,显然,处于开发早期或临床实验阶段的有出路的产品最终或者永远不会投放市场或到达其商业目的,特意是关于注册或竞争要素。 本个人必定面对或或者面临仿造药的竞争生存网资讯,这或者造成市场份额的损失。 此外,研发环节触及多个阶段,每个阶段均触及本个人或者不可成功其目的并自愿丢弃对其投入巨资的产品的严重危险。 因此,本个人不可确定临床前实验所取得的良好结果能否会在后续临床实验中获取证明,也不可确定临床实验结果能否足以证明关系产品的安保性和有效性。
不可保障该产品将取得必要的注册同意或该产品将被证明在商业上取得成功。 假设基本假定被证明不准确或危险或不确定性成为理想,实践结果或者与前瞻性陈说中表白的结果存在严重差异。 其余危险和不确定性包括但不限于普通行业状况和竞争; 普通经济要素,包括利率和货币汇率动摇; 制药行业法规和医疗保健立法的影响; 环球医疗保健老本控制趋向; 产品及专利; 新产品开发中固有的应战,包括取得监管部门的同意; 个人准确预测未来市场状况的才干; 消费艰巨或延误; 国内经济中的金融不稳固和主权危险; 对翻新产品的其余包全的依赖; 以及潜在的诉讼,包括专利诉讼和/或监管诉讼。 此外,本个人依赖第三方开发和营销某些产品,或者会发生少量特许权经常使用费; 这些协作同伴的行为或者会侵害个人的优惠和财务业绩。 本个人不可确定其协作同伴能否会实行各自的工作。 本个人不得从这些协定中取得任何利益。 该个人任何协作同伴的守约都将造成收益低于预期。 该等状况或者对本个人的业务、财务状况或业绩发生负面影响。 个人明白示意不承当更新或修副本资讯稿中蕴含的任何前瞻性陈说、目的或假定以反映此类陈说所依据的事情、条件和假定的工作,除非实用法律需要或状况出现任何变动,并且对此不作任何承诺。 个人的经营遭到法国金融市场监管机构注册文件中概述的危险要素的影响。 本文件所载危险及不确定性并非详尽无遗,倡导读者参阅本个人网站上的本个人2022年普通注册文件。
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